胡敏雄的肝病筆記

樂衛瑪的成效、禁忌、副作用如何處理、健保給付的條件

樂衛瑪膠囊：藥品學名Lenvatinib 4mg，商品名Lenvima。

它是成人肝癌無法手術切除時的第一線治療標靶藥物，為肝癌受體酪胺酸激酶

抑制劑。其作用有二：

1.抑制血管內皮細胞生長因子受體（VEGFR1、2、3），阻斷癌瘤血管及淋巴管

新生，讓肝癌細胞凋亡。

2.抑制纖維母細胞生長因子受體（FGFR1、2、3、4），干擾癌瘤微環境並阻斷

癌細胞生長。

其他已核准的適應症：

1.局部復發無法手術切除且轉移性的髓質性甲狀腺癌，放射性碘治療無效的

  晚期成人甲狀腺癌，107年1月1日起健保給付。

2.晚期腎細胞癌成人患者，尚無健保給付。

成效：

1.整體存活期中位數為13.6個月。

2.無惡化存活期中位數為7.4個月，降低疾病惡化或死亡風險34％。

3.疾病無惡化時間中位數為8.9個月，降低相對風險37％。

4.統計有4分之1的受試者腫瘤縮小超過30％。

5.治療能持續的時間：延長到5.7個月。治療直到病情惡化或發生無法耐受的

  毒性。

109年1月1日健保正式核准給付樂衛瑪用藥條件：

適用於晚期肝細胞癌

1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗的肝硬化Child A

  晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一：

 1a.肝外轉移：遠端轉移或肝外淋巴結侵犯。

 1b.大血管侵犯：腫瘤侵犯主肝門靜脈或侵犯左、右肝門靜脈第一或第二分支。

 1c.經導管動脈化學藥物栓塞治療失敗的患者，需提供他在12個月內大於或等

   於3次局部治療的記錄。

2.需經事前審查核准後使用，初次申請的療程以3個月為限，之後每2個月評估

  一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。

3.規定蕾莎瓦Sorafenib與樂衛瑪Lenvatinib只能擇一使用，不可以互換；且樂衛

  瑪治療失敗後，不得申請使用癌瑞格或保疾伏。

治療之前醫師必須詳細的檢查患者是否有：

高血壓、心臟疾病、動脈栓塞（中風、心臟病、視力改變）、肝腎問題、

胃腸穿孔或瘻管、頭痛、癲癇、視力問題、經常出血。

並且要詢問患者：

目前服用所有的中西藥品、保健食品等。

一般性的副作用：

1.手足症候群：是一種皮膚反應，發生在手掌及腳掌。

 出現手腳疼痛、發紅、腫脹、麻木、刺痛、灼熱感、發癢、

 皮疹、龜裂、皮屑、脫皮、水皰、強烈疼痛。

2.高血壓：

 因為血管內皮細胞生長因子（VEGF）抑制劑，抑制了血管內皮細胞的生長，

 同時調控了一氧化氮的製造，導致血管放鬆，引起高血壓。

3.蛋白尿：手腳、腹部、臉部腫脹，尿液出現泡沫。

 引發蛋白尿的機轉有二：

 3a.VEGF抑制劑引起高血壓，導致腎絲球壓力增加，腎臟受損。

 3b.VEGF是增生性腎絲球腎炎修護的重要介質，卻被抑制劑破壞了；

   缺乏修護功能，腎炎更加惡化。

4.消化系統：腹瀉、噁心、嘔吐、食慾減退、便祕。

5.肝功能異常：ALT升高。

6.掉髮、疲倦、體重減輕、肢端紅腫症、言語障礙、腹部疼痛。

7.血小板數目減少。

8.甲狀腺功能低下。

嚴重性的副作用：

1.出血：流鼻血、血尿、咳血、牙齦出血、血便。

2.血塊：胸部疼痛、緊迫、手麻、腳麻、腳腫。

3.肝功能不全：黃疸、噁心。

4.腎功能不全：水腫、尿量少、疲倦。

5.胃腸道穿孔和瘻管。

6.可逆性後腦病變症候群：動作不穩、講話不流暢、健忘、

 意識不清、視力受損、痙攣。

7.心臟衰竭。

8.感染。

9.白血球細胞數量減少：出血、瘀青、發燒、畏寒、貧血。

10.低血鈣：痙攣、手腳嘴巴麻木。

副作用的處理：

1.手足皮膚反應：

 手腳不碰熱水、避免用力摩擦、使用橡膠手套避免接觸清潔劑、塗抹護膚霜

 保持手部滋潤、避免接觸熱源、去除厚硬皮、修剪指甲。

2.皮疹：

 不洗熱水澡、避免曬太陽、使用高SPF係數防曬乳、密集擦保濕乳液、穿寬鬆

 衣服。

3.高血壓：

 天天量血壓、服用降高血壓藥。

4.蛋白尿：

 請至腎臟科診治。

5.腹瀉：

 避免辛辣、高油脂食物和乳製品、服止瀉藥。

6.倦怠：

 白天不要睡太久、不喝咖啡因飲料、適量的運動和休閒活動可以紓壓。

7.治療之前，必須先照胃鏡，確認有無食道靜脈曲張，預防出血。

如何服用樂衛瑪？

1.患者體重小於60公斤，每天1次4mg兩顆（8mg）。

 體重大於或等於60公斤，每天1次4mg三顆（12mg）。

2.隨餐或空腹服用、整粒吞服、同一時間服用。

 也可以先將膠囊溶解於1大匙的開水或蘋果汁內10分鐘後，再服用。

3.忘記服藥，想起來時馬上服用。如果距離下一次吃藥時間不到12小時，就不

 用吃了，按照平常服藥時間再吃。

 不小心服用過量，請立即聯絡醫師或馬上回醫院急診。

4.屆生育年齡的婦女，治療前必須確認是否懷孕。

5.藥物可能傷害胎兒，懷孕婦女禁止服用；女性從治療開始，直到最後一個

 服藥日後，至少再加30天，都要持續採取有效的避孕措施。服藥期間萬一

 懷孕了，請馬上告訴醫師。

6.尚不清楚藥物是否會分泌到媽媽的乳汁裡，禁止哺乳，避免傷及嬰兒。

7.藥物可能會損害到男、女性的生育能力。

8.藥物不良反應無法耐受時，醫師會酌減藥量。

 體重大於或等於60公斤患者，首次減量為每天服用8mg，其次減為每天4mg，

 之後是每隔一天4mg。

 體重小於60公斤患者，首次減量為每天服用4mg，其次減為每隔一天4mg，

 之後就停藥。

9.服藥應持續到病情無法改善，或是發生無法耐受的毒性，就必須停藥。

10.減藥量或停藥，都必須由醫師視病況斟酌，患者不可以擅自作主。