胡敏雄的肝病筆記

貝樂克的成效、副作用、抗藥性發生率、藥物交互作用及用藥須知：  

109.6.3     增修

貝樂克膜衣錠：

藥品學名Entecavir，商品名Baraclude，膜衣錠0.5毫克、1毫克兩種，

 屬醫師處方用藥，2005年核准作為B型肝炎治療藥物。

學名藥：藥品學名Entecavir，有3種國產品，但沒有1毫克產品。

1.欣苷膜衣錠0.5毫克，成人服用，2013年健保核准。

2.利甘平膜衣錠0.5毫克，成人服用，2014年健保核准。

3.肝敵清膜衣錠0.5毫克，成人及2歲以上兒童服用，2015年健保核准。

1.警語：

1.B型肝炎嚴重急性惡化、併有HIV的B肝患者曾經發生乳酸性

      酸中毒及脂肪變性的肝腫大、甚至死亡。

2.停藥後，可能發生嚴重急性惡化。

3.停藥後，應持續數個月，監測患者的肝功能。復發時，需要

      恢復治療。

2.劑量：

  1.成人和16歲以上青少年，每天服用0.5毫克1顆膜衣錠，或是

        0.05毫克口服液劑10毫升（口服液目前台灣沒進口）。

  2.曾經服用干安能、喜必福產生抗藥性時，成人和16歲以上

         青少年，每天服用1毫克1顆膜衣錠，或是0.05毫克口服液劑

         20毫升（口服液目前台灣沒進口）。

  3.每天同一時間服藥，必須空腹服用，飯前至少兩小時及飯後

        至少兩小時。

     4.用量少於0.5毫克時，請服用口服液劑。

    5.口服液和錠劑可以彼此互換。

     6.口服液應直接喝下去，不可用開水、果汁、牛奶或豆漿等

         稀釋或混合。

7.腎功能不全的患者，肌酸酐廓清率低下者，應調低劑量，

    建議服用口服液劑。

8.長者與年輕人服用劑量的調整，應依據腎功能，而不是

    依照年齡。

9.肝功能不全的患者，無須調整劑量。

3.副作用（不良反應）：

  1.胃腸：腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐。

  2.一般：疲倦。

  3.神經系統：頭痛、頭暈、嗜眠。

  4.精神：失眠。

  5.未曾服用過其他抗病毒藥物的患者，不良反應發生率在

 2％以內。服用干安能抗藥性的患者，不良反應發生率在

4％以內。

4.上市後經驗：來自服用者自願告知，不良反應發生率，

     無法估計。

  1.免疫系統：類過敏性反應。

  2.皮膚和皮下組織：皮疹。

5.懷孕用藥分級：C級，孕婦不適合服用。

6.動物實驗對胚胎及母體不具毒性，但懷孕期間、孕婦及

    母嬰傳染，都沒進行研究。

7.媽媽服藥期間禁止哺乳，動物實驗發現母鼠乳汁分泌藥物成份。

8.兒童之用藥：

遵照美國FDA食品藥物管制局要求，已經針對16歲以下兒童

患者的藥物安全性與療效，正在進行研究。

雖然研究尚未完成，兒童B肝發作仍要進行醫治，目前國內

兩歲以上兒童可 以使用貝樂克診治，需由兒童肝膽專科醫師

嚴密監測。

9.貝樂克應儲存於30度C以下，口服液劑更要避光儲存。

10.目前仍然不瞭解服用貝樂克的最佳治療期程，以及治療與

        長期結果。

11.服用貝樂克治療2年6個月後，HBsAg消失率約5％。

12.對肝臟移植患者服藥的安全性與療效，尚不清楚。

13.對65歲以上長者試驗人數不夠多，腎功能不全，產生毒性

         反應危險性較高。

14.藥物交互作用：

  1.貝樂克與干安能、干適能和惠立妥併服，不會引起顯著的

       藥物交互作用。

  2.貝樂克主要由腎臟代謝，若與減低腎功能或競爭主動腎小管

        分泌藥物併服，會造成單方或雙方藥物的血清濃度升高。

  3.貝樂克與其他由腎臟代謝或影響腎功能的藥物併服時，應密切監

        測患者有無不良反應。

15.抗藥性發生率：

     1.貝樂克服用1到3年的抗藥性小於1％，服用4到7年的抗藥性

        為1.2％。

2.服用干安能產生抗藥性，改服貝樂克1毫克，抗藥性比較高。

     抗藥性機率1年為1％、2年是11％、3年為27％、4年則為39％、

    5年高達50％。

3.當天錯過服藥時間，就趕快補吃。忘記服藥，隔天不可

    吃雙倍的藥量。

4.不按時間服藥或是常常忘了吃，藥效斷斷續續，容易產

      生抗藥性。

16.長期（5年）服用貝樂克的成效：

  1.持久的抑制病毒，使96％患者獲得肝臟組織學（壞死性

       炎症）的改善。

  2.持久的抑制病毒，使88％患者獲得肝硬化和纖維化程度的改善。

17.想要生育的女性，請特別注意：

1.服用貝樂克之前，一定要明確告訴醫師，充分討論懷孕的

     事宜。因為療程尚未確立，需要長期服藥。如果因懷孕，

     驟然停藥，可能引起嚴重急性肝炎，危及母嬰。

2.建議施打干擾素，療程固定，想結婚或懷孕都可以預作安排。

    干擾素療程結束後超過半年，才能計劃生育。

18.服用貝樂克期間，如果懷孕了，該怎麼辦？

      2012年歐洲肝臟醫學會建議，立刻改服惠立妥，安全性較高，

    可以不用停藥。

19.貝樂克藥品仿單：對肝代償不全的B肝患者，已屬於等待換肝的等級，

     可以使用1mg，每天1顆，藥物劑量療效研究已經證實1mg的病毒抑制力大於0.5mg。